BS EN ISO 10993-11-1996 医疗装置生物学评定.第11部分:系统毒性试验

作者:标准资料网 时间:2024-05-17 07:39:34  浏览:9072   来源:标准资料网

【英文标准名称】:Biologicalevaluationofmedicaldevices-Testsforsystemictoxicity
【原文标准名称】:医疗装置生物学评定.第11部分:系统毒性试验
【标准号】:BSENISO10993-11-1996
【标准状态】:作废
【国别】:英国
【发布日期】:1996-05-15
【实施或试行日期】:1996-05-15
【发布单位】:英国标准学会(BSI)
【起草单位】:BSI
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:病原体;有毒物质;设计;萃取;医疗设备;生物测定;生物危害;医疗器械;生物分析和试验;试样制备
【英文主题词】:
【摘要】:ThispartofISO10993specifiesmethodologiesfortheevaluationofthesystemictoxicitypotentialofmedicaldeviceswhichreleaseconstituentsintothebody.Inaddition,itincludespyrogenicitytesting.ThetestmethodscitedinthispartofISO10993arefromInternationalStandards,nationalstandards,di-rectivesandregulations.ThispartofISO10993isconcernedwitheithertheactualproductoritsleachables.Itisintendedthattestsforextractsorleachablesbeconductedbychoosingappropriateex-tractionvehiclestoyieldamaximumextractionofleachablematerials,inordertoconductbiologicaltesting.
【中国标准分类号】:C30
【国际标准分类号】:11_040_01;11_100_20;11_120_01
【页数】:18P;A4
【正文语种】:英语