YY/T 0688.1-2008 临床实验室检测和体外诊断系统 感染病源体敏感性试验与抗菌剂敏感性试验设备的性能评价 第1部分：抗菌剂对感染性疾病相关的快速生长需氧菌的体外活性检测的参考方法
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基本信息
| 标准名称： | 临床实验室检测和体外诊断系统 感染病源体敏感性试验与抗菌剂敏感性试验设备的性能评价 第1部分：抗菌剂对感染性疾病相关的快速生长需氧菌的体外活性检测的参考方法 |
| 英文名称： | Clinical laboratory testing and in vitro diagnostic test systems—Susceptibility testing of infectious agents and evaluation of performance of antimicrobial susceptibility devices—Part 1:Reference method for testing the in vitro activity of antimicrobial |
| 中标分类： | 医药、卫生、劳动保护 >> 医疗器械 >> 医用化验设备 |
| ICS分类： | 医药卫生技术 >> 实验室医学 |
| 发布部门： | 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国国家标准化管理委员会 |
| 发布日期： | 2008-10-17 |
| 实施日期： | 2010-01-01 |
| 首发日期： | |
| 作废日期： | |
| 主管部门： | 国家食品药品监督管理局 |
| 提出单位： | 国家食品药品监督管理局 |
| 归口单位： | 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136) |
| 起草单位： | 北京市医疗器械检验所、南京医科大学附属第一医院 |
| 起草人： | 童明庆、王辉 |
| 出版社： | 中国标准出版社 |
| 出版日期： | 2010-01-01 |
| 页数： | 28页 |
适用范围
YY/T0688的本部分介绍了测定抗菌剂MIC 值的一种参考方法---肉汤微量稀释法。MIC 值仅反映抗菌剂在规定的体外试验条件下的抗菌活性。医生在制定用药方案时,不但要参考MIC 结果,还应考虑诸如药物在人体内的药代/药效学参数以及细菌对抗菌剂的耐药机制等其他因素。对于某种抗菌剂,根据体外敏感性试验结果(MIC 值)可将相应受试菌划分为敏感(S)、中介(I)和耐药(R)。
另外,MIC 值可用于确定该受试菌株是野生型还是非野生型。尽管解释MIC 值的临床意义已超出了本部分的范畴,但为了适应临床需要,根据不同抗菌剂细菌组合对方法的基本内容进行调整是必要的。
这些调整体现在下列各表格中。为了确保试验结果的可比性与可靠性,其他药敏试验方法(如常规方法或抗菌剂敏感性试验设备)应该和本参考方法进行比对以确定其准确性。
前言
没有内容
目录
前言Ⅲ 引言Ⅳ 1 范围1 2 术语及定义1 3 试验程序3 3.1 概述3 3.2 培养基3 3.3 抗菌剂3 3.4 接种菌液的制备9 3.5 微量稀释盘的接种10 3.6 微量稀释盘的孵育10 3.7 结果的判读10 3.8 MIC 结果可能不能反映抗菌剂真实活性的特殊情况及其处理11 4 质量控制12 附录A (规范性附录) 对于MuellerHinton肉汤的要求18 参考文献20
引用标准
没有内容
所属分类： 医药 卫生 劳动保护 医疗器械 医用化验设备 医药卫生技术 实验室医学
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